In vitro diagnostik utförs utanför den levande organismen på ett kontrollerat environment

Beskrivning Omdömen: Dessa är medicintekniska produkter och andra tillbehör som används för att utföra tester på prover som utvinns ur levande organismer Omdömen

Understanding in vitro diagnostik

In vitro diagnostik: Introduktion

Ordet &'; vitro &'; betyder &'; i glas och' på latin. In vitro-diagnostik utförs utanför den levande organismen i en kontrollerad miljö, i allmänhet i ett provrör. De diagnostiska tester kan inkludera enkla blodkroppar till sofistikerade DNA tekniska tillämpningar. Dessa tester genomförs i allmänhet i patologi laboratorier sjukhus, läkemedelsutvecklingsanläggningar och andra forskningsanläggningar. Omdömen

in vitro-diagnostik Device
in vitro-diagnostik enheter är medicintekniska produkter och andra tillbehör som är användas för att utföra stickprovskontroller som utvinns ur levande organismer. Dessa prover kan vara blod, vävnad, urin eller andra pus celler som tas från den levande organismen, i allmänhet människor. En detaljerad observation av dessa prover för innehållet och mängden eller antalet av olika innehåll hjälper till att identifiera ett medicinskt tillstånd, eller vid identifiering svårighetsgraden av det medicinska tillståndet. Dessa diagnostiska enheter kan också användas för att kontrollera effekterna av medicinering eller andra behandlingar på ett medicinskt tillstånd. IVD enheter inkluderar reagenser, kalibratorer, blodpåsar, mätare, kontrollmaterial, mjukvara, kit och många andra rättsakter. Omdömen

IVD Discipliner
Det finns flera IVD discipliner såsom klinisk kemi , hemostas, hematologi, molekylär diagnostik, immunkemi, och mikrobiologi. Fokusområdet för var och en av dessa discipliner är annorlunda även om alla av dem syftar till att infektions upptäckt, diagnos eller förebyggande av sjukdomar samt läkemedelsbehandling övervakning. IVD diagnostiska metoder används flitigt inom forskning och läkemedelsformulering.
Preparatbehållaren
Provbehållare är de enheter som innehåller och bevara prover eller prover från människokroppen. Dessa är särskilt utformade och tillverkade med avsikt att sätta att använda för in vitro diagnostisk undersökning.

Gemensam vitro test
Vanliga tester omfattar leverenzymer, blodprover för glukos nivåer av elektrolyter såsom kalcium, natrium och kalium, thyroidtest, blod sammansättning test, lipidprofil , och tester för läkemedel. Omdömen

in vitro-diagnostik direktivet (IVDD)
direktiv 98/79 /EG av Europaparlamentet och rådet har medfört I direktiv vitro-diagnostik som anger regulatoriska krav för överensstämmelse varefter produkten kan tillåtas för CE-märkning. Detta är viktigt för tillverkarna att få tillgång till marknaderna inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES). Detta görs för att skydda patientens' s-hälsa och säkerhet och för att säkerställa att produkten uppfyller de krav som ställs för kvalitet och fungerar som avsett Omdömen

Oumbärlig IVD
IVD-diagnostik har blivit. en väsentlig och oumbärlig del av den globala hälsovården. Den snabba tekniska framsteg, ökad medvetenhet om hälso- och sjukvård samt förbättrade tekniker läkemedelsutveckling har alla bidragit till att göra in vitro-diagnostik en viktig del av sjukvården Omdömen  ..