FDA: s nya förordningar om Mobile Medical Applications

Mobil medicinska program kommer att ha fantastiskt utvecklad jättestor reklam och marknadsföring och onlinespel. Vid betydande denna överlägsna funktionen allmänt dominerade sjukvårdspersonal samt hälso- och sjukvårdspersonal.
På något sätt har en underliggande brist bakom dessa fördelar. Food and Drug Administration (FDA) har kommit att strikt reglera om du inte förbjuda användningen av mobila medicinska applikationer som en klass förordning.
I en intervju som produceras av Emergency Medicine News, FDA talesman nämnde användningen av mobila medicinska tillämpningar för att identifiera och behandla patienter revolutionerar hed behandling. Det citerades i intervjun att FDA innehåller en folkhälso ansvar för att övervaka skyddet och effektiviteten hos en blygsam delmängd av mobila medicinska program som nuvarande en blivande fara för patienterna om de aldrig fungera som avsett. Därför erbjuder FDA ansvar att ingripa och ta på alla möjliga konsekvenser att hantera göra en skillnad.
FDA utfärdat ett utkast till riktlinjer som innehåller listan med program som omfattas mot utvärderingsansats. De bör inspektera medicintekniska produkter för medicinska applikationer som representerar dess tillbehör och även dessa program som på olika sätt bearbetar en mobil gadget till en medicinsk gadget.
Några av de program som faller under reglerings förbiseenden är program som tillåter användaren att se medicinska bilder, till exempel digital mammografi eller digitala bilder av potentiellt cancer skador på den mobila plattformen, och folk som utför en hälsoanalys eller presentera en analys av utbildad vårdpersonal, program som gör det möjligt för dig att titta på patientspecifika labbresultat och program som ansluter till ditt hem kök diagnostik gadget för att bygga upp historiska data, eller till och med att få, överföra, lagra, analysera och visa mätningar från anslutna enheter. Dessa program utgör potentiella risker för patienten, medan dessa andra majoriteten av mobila applikationer kommer att upprätthållas. Omdömen mobil applikation som har varit under tillsyn kommer till division tre kategorier till exempel klass I, II och III, medan elektroniska kopior av medicinska läroböcker eller läromedel, logga och utvärdera statistik associerade till allmän hälsa och välbefinnande och generiska hjälpmedel för att bara hjälpa användare kommer inte att behöva FDA utvärdering. Omdömen Enligt FDA talesman, har mobila medicinska applikationer som har publicerats till FDA redan varit fördelat på marknaden. Dessa program har två klasser: klass I och klass II-enheter. Apparna som har uppfyllt verkstadsregistreringskrav som inte längre behöver premarket kritik och stora hot mobila medicinska applikationer som kan kräva premarket godkännande (PMA) respektive. FDA räknar möter mycket mer klass I och nominella klass II mobila medicinska program. Utan tvekan de ännu inte har stött på Klass II: s men.
Bedömningssystem bekostnad pengar, och en av många huvud oro mobila medicinska app utvecklare, varav några sippra bli kliniker, är dessa påståenden nya förordningen borde inte negativt påverka sin ekonomi eftersom de bidrar till att tillhandahålla tillförlitlig och hög kvalitet sjukvård.
Dr. Harvey Castro, en kris läkare samt en app utvecklare trodde att prioritera säkerheten för varje patient är den mest kritiska, även om han visste att flera kommer sannolikt att påverkas, speciellt små företag och företagare. Han tillade den nya förordningen kommer att skada oberoende producenter som genererar medel för stora företag som är mer finansiellt stabilt vilket gör det möjligt att använda pengarna för högre kostnader i förfarandet förordningen att dominera industrimarknaden.
Det finns inte någon bestämd tidsfrist för din regler för att välja dock effekt. FDA är villig att kritisera och lyssna på ut commendations kring förslaget från de riktlinjer som de tolkas i oktober förra året. Ändå FDA inte kommer att handla om ständig förbättring av mobila medicinska applikationer och de vill inte att undertrycka modernisering genom dryg beskattningsbestämmelser Review

Jag fick många Information Technology certifiering. Jag har skrivit många artiklar i olika ITcertification liksom han har en bred erfarenhet inom IT-branschen. I den här artikeln guida jag eleverna att hur de kan passera tentor och hur kan de få certifiering för den senaste kunskapen denna certifiering examen studenter klicka på Unity Support Specialist certifiering eller besöka sin Unity Support Specialist Frågor dess bättre för din ljus framtid och kommer .. hjälp att uppnå IT-certifiering för mer information kontakta mig Omdömen