FDA Relaterade Information

FDA, är dvs Food and Drug Administration i USA federal tillsynsmyndighet i Department of Health and Human Services. “ skydda folkhälsan &"; är den främsta motto denna byrå. För att uppfylla sitt uppdrag, har agenturen för att säkerställa att livsmedel, kosmetika och kosttillskott är säkra att konsumera, droger och nya medicinsk utrustning släppt, får FDA-godkännande först och är korrekt märkta före sin marknadsföring och vara tillgänglig för kommersiell konsumtion. Omdömen

Baycol är en dålig kolesterolsänkande läkemedel. Det fick sitt godkännande från FDA 1997. Per FDAgodkännande det var en bra medicin som blockerade ett specifikt enzym som ansvarar för syntesen av kolesterol och därigenom sänka det onda kolesterolet. Omdömen

Men efter utgivningen av läkemedlet, kontinuerlig problem var som rapporteras i samband med dess användning. Så till sist FDA fick undersöka saken och den 8 augusti 2001 meddelade FDA tillbakadragande av Baycol av tillverkaren, i tidningen USA Today. Anledningen till denna världsomspännande tillbakadragande var att drogen hade rabdomyolys som dess dödlig biverkan. FDA var helt överens med Baycol &'; s tillverkare och stödde sitt beslut att ringa ut medicinen. Innan FDA slutsatsen detta beslut hade också fått rapporter om några 31 dödsfall som var resultatet av komplikationer orsakade på grund av konsumtion av Baycol. Orsaken till alla dessa 31 dödsfall var rabdomyolys, vilket i enklare termer kan kallas muskeldegeneration. Vid denna sjukdom muskelcellerna efter bryta ned frigör myoglobin, vilket är en innehållsmuskelfiber, i blodet. När njurarna filtrera bort myoglobin ut ur kroppen, det ytterligare pauser i föreningar som betonar de delar av njurarna som resulterar i dess misslyckande. Många dödsfall var också på grund av fatal rabdomyolys som rapporterades bland patienter som antingen var äldre, eller användas Baycol med gemfibrozil eller något annat kolesterolsänkande läkemedel. Baycol, hade många fler icke allvarliga biverkningar som huvudvärk, hudutslag, yrsel, svullnad av magen eller buken, halsbränna, gas, förstoppning eller diarré. Perifer neuropati var en annan allvarlig biverkning av medicinen, där patienten hålls förlora de känsla i händer och fötter. Om inga dödsfall rapporterats på grund av perifer neuropati, som en bieffekt av läkemedlet, fortfarande det var en annan farlig. Omdömen

FDA förklarade tillbakadragandet av läkemedlet i en rapporterings typ av pressmeddelande snarare än som ett tillkännagivande åtgärd som vidtas av FDA. Det var en allvarlig oro för att efter utgivningen av läkemedlet under 1997, patienterna drabbats av några av de mest farliga biverkningar innan dess fullständiga utplåna 2001. Med andra ord, det tog fyra år och nästan 31 dödsfall att förstå att Baycol var inte en patientvänlig läkemedel. Omdömen

FDA hade först som väl markerade Baycol i kategori X i medicin. Läkemedel som hör till kategori X är olämpliga för gravida kvinnor, damer planerar graviditet och ammande mödrar. Baycol har känt för att orsaka fosterskador om de konsumeras av gravida kvinnor och har också varit till ammande barn om passerat genom bröstmjölken. Omdömen

Om du fortfarande tar Baycol, stoppa det på en gång och rådgöra med din läkare. Eller om någon av dina nära och kära har lidit i någon form på grund av Baycol medicin sedan en specialiserad tvister advokat bör konsulteras för att förstå villkoren för ersättning Omdömen  ..