Effekten av formulering om kvaliteten på filmdragerade Tablets

Tablet Mekanisk styrka och Friabilitet

Tabletterna är belagd och den applicerade beläggningen är ständigt utsätts för mekanisk påfrestning. Tablet brott och yterosion vanligtvis ses när den mekaniska hållfastheten och sprödhet av tablettkärnan är otillräckliga. Problemet kan förvärras under uppskalning på grund av den ökade vikten av tabletterna matades in i beläggningspannan. Denna situation kan uppstå efter produktgodkännande, eftersom användningen av ständigt ökande pan storlekar är inte ovanligt produktförsäljningsökning. Därför måste alla produkter som fungerar dåligt med avseende på mekanisk hållfasthet bör inte ens utsättas för skala upp processen. Omdömen

Det är oerhört svårt att skapa generaliserade riktlinjer som definierar de fysiska attributen för en robust tablett som är acceptabel för användning i en beläggningsprocess, därför att så mycket beror på det material som används. Bör hanteras tabletter med relativt låga brottkraftvärden med mycket mer noggrant om de skall beläggas, särskilt under uppskalning. Stora tabletter, såsom multikärnor, kan behöva ha större mekanisk hållfasthetsvärden jämfört med mindre tabletter. Omdömen

Ett mått på lika eller kanske större betydelse när det gäller tablett robusthet är sprödhet. Detta test bättre speglar de påfrestningar som tabletterna kommer att stöta på när tumlande i en beläggningspanna. Tabletter för att vara filmdrage bör ha en maximal sprödhet värde på 0,3% och företrädesvis mindre än 0,1%. Denna riktlinje bör följas oavsett tablett storlek eller form. Omdömen

Drog- och hjälpämne partikelegenskaper kan också ha en betydande påverkan på framgången för filmbeläggningen. Variationer i beläggningstjocklek kan utgöra ett allvarligt problem när egenskaperna hos filmen är beroende av sin tunnaste del, särskilt när det gäller modifierad läkemedelssläppbeläggningar. Omdömen

Adhesion av Film Coating till Tablettkärna

God vidhäftning mellan en polymerfilm och en tablett är ett grundläggande krav för att garantera en god bindning mellan beläggningen och ytan av kärnan som tabletterna tumlar i beläggningspannan, och för att bibehålla klarheten hos logotyper . För bildandet av en tillräcklig och adhesiv filmbeläggning, de finfördelade dropparna måste sprida fullständigt över ytan av kärnan – och till en viss grad penetrera in i ett substrat. Några av de material som används i tablett formationer kan emellertid interferera med intermolekylär bindning vid den filmsubstratgränsytan och hindra vidhäftning av filmen till kärnan.

Smörjmedel tillsätts till tablettformuleringar för att minimera både stans vägg friktion och punch vidhäftning. Båda dessa krav kräver att smörjmedel funktion på plattans yta, precis där de är kontraproduktiva i anslutningsprocessen med tanke på den inneboende hydrofobicitet smörjmedel, såsom metallstearater. Omdömen

Nej hjälpämne används i så små mängder kan ha som skadlig effekt på tablettkvalitet än magnesiumstearat. Magnesiumstearat, även om en mycket effektivt smörjmedel, kan minska den mekaniska styrkan hos kärnorna, minska filmvidhäftning och långsam läkemedelsupplösning. Därför skall mängden magnesiumstearat används i en tablettformulering minimeras. Självsmörjande produkter såsom Starch 1500 kan också användas för att minska behovet av betydande smörjmedelstillsats.

Slutsats

Många av ingredienserna väljs i första tablettformulering utveckling kan ha en betydande inverkan på vattenfilmbeläggningskvalitet. De kan påverka den fysiska, mekaniska, lim, läkemedel-release och stabilitetsegenskaperna hos den belagda doseringsformen. Omdömen

Beslut om den slutliga utseende av tabletten är ofta kvar tills senare stadier av utveckling och kan påverka beläggningskvaliteten . För att säkerställa framgång i filmbeläggningsprocessen, bör formuleringen tillsammans med utformningen av tabletten räknas tidigt i utvecklingen Omdömen

Om Colorcon ®.

Colorcon ® är världsledande inom utveckling, leverans och teknisk support av färdiga beläggningar och hjälpämnen för läkemedelsindustrin. Med Colorcon som deras läkemedel utvecklingspartner, företag producerar kostnadseffektiva, högkvalitativa produkter med överlägsen prestanda och utseende. Om du vill veta mer kan du besöka http://www.colorcon.com/Omdömen

Omdömen

vid  ..