Den Orphan droglagen?

Vad är sällsynta sjukdomar?

Sällsynta sjukdomar definieras som sjukdomar som mycket få amerikaner lider av. De flesta patienter med dessa sjukdomar har dessa sjukdomar för hela sin livstid. Med tidens detta lagförslag, gav den federala regeringen läkemedelsföretag stora impetuses för utveckling av särläkemedel. Framstående bland dessa var den förlängda period för vilken ett läkemedelsföretag kunde hålla rättigheter över sin produkt.

Sedan utfärdandet av denna lag, antalet särläkemedel som har kommit in på den amerikanska marknaden har exploderat. Från mindre än ett dussin i hela decenniet före passagen av lagen, ökade antalet till 400 i de efterföljande tre decennier, registrera en imponerande tillväxtprocenten på över 1300. Omdömen

OOPD och dess program

Lagen inleddes med bildandet av Office of Orphan Products Development (OOPD) vid FDA. Den OOPD fick ansvaret att se till att incitament delades ut till farmaceutiska organisationer som kom ut med särläkemedel. Dessa har gjorts genom sina två program – Orphan Drug Designation Program och Orphan Products bidragsprogrammet. Bland de produkter dessa två byråer identifierar incitament är bioläkemedel såsom vacciner eller blodprodukter, läkemedel, medicinska livsmedel och medicinsk utrustning som används för att behandla sällsynta sjukdomar. Omdömen

Noter prestationer

OOPD, med sina två program har uppnått avsevärt under de år som gått sedan den kom till stånd. Medan Orphan Drug Designation Program, som hjälper klassificera läkemedel som särläkemedel, har klassificerat över 2500 droger som klassificeras droger; den övergivna produkter bidragsprogrammet har övervakat tillstånd av ett bidrag på nära till $ 300 miljoner dollar till kliniska studier. Omdömen

Kontinuitet

I kontinuitet i sina program märkning tre decennier av dess existens ; den OOPD har uppnått betydligt genom att gå ombord på många sociala uppsökande program. Några av dessa kan listas under följande:

1. Programmet har bidragit till att skapa större medvetenhet bland låg allmänheten om förekomsten och arten av sällsynta sjukdomar. Dess samarbetsprogram har roped i patient förespråkare, med vars hjälp den OOPD har medfört ökad medvetenhet nationellt om de utmaningar som amerikanerna står inför som lider av sällsynta sjukdomar. Dessa grupper har hjälpt allmänheten och regeringen och icke-statliga organisationer och' s stödja anhöriga till personer med sällsynta sjukdomar. Dessa grupper har också motiverat organisationer att gräva djupt i sin forskning om deras sjukdomar. Dessa förespråkare har också fört lagstiftare i direkt kontakt med patienter med sällsynta sjukdomar. Detta har spelat en viktig roll i antagandet av lagen. Omdömen

2. Den OOPD har också väckt forskarvärlden i nära kontakt med patienter. Detta har bidragit till att bygga resurser för dessa program samtidigt som en större känsla av interaktion mellan industrin och forskarna. Som ett resultat, i dag, industrin, som består av hela uppsättningen av intressenter såsom bioteknik och läkemedelsföretag och investerare, har samarbetat för att utveckla produkter för sällsynta sjukdomar Omdömen  ..