Information om Teratogenesis

Under större delen av mänsklighetens historia, folk trodde att medfödda missbildningar berodde på trolldom eller upplevelser av den gravida kvinnan imponera sig på fostret. Tidiga nittonhundratalet vetenskapligt tänkande ansåg att medfödda missbildningar var alltid genetiska, trots erkännandet ett sekel eller mer tidigare i Storbritannien av effekten av alkohol på spädbarn som är födda till dricka mödrar. Vetenskapsmän och läkare envisioned placenta som en perfekt barriär-skyddande fostret helt från omgivningen.

Idag ligger ungefär 45-50 procent av medfödda anomalier förmodas bero på en mängd olika ärvda eller kromosomala faktorer. Miljö ämnen, inklusive läkemedel, tros stå för cirka 7-10 procent av medfödda missbildningar, med läkemedel som anses ansvarig för 2-3 procent av dessa. Nuvarande kunskap kan inte förklara resterande 40-50 procent av fosterskador. Omdömen

Eftersom teratogena effekter är ofta specifika för arten, djurstudier inte alltid ger definitiva bevis om mänskliga teratogenes. Av uppenbara etiska skäl, kan forskarna inte genomföra experimentella studier där ett läkemedel ges till vissa gravida kvinnor och inte till andra att bedöma dess effekt på det nyfödda barnet. Den mesta informationen om säkerheten för läkemedel eller andra ämnen i graviditeten är baserat på rapporter om kvinnor som exponerats av misstag eller för att de helt enkelt behövde en särskild medicin oavsett eventuella biverkningar. Spädbarn till kvinnor som exponerats eller läkemedel kan jämföras med barn till kvinnor som inte är utsatta eller medicinerade-kontrollgruppen. Dessa studier tillåter inte som giltiga eller tillförlitliga slutsatser som experimentella studier gör.

Baserat på denna ibland ofullständig kunskap, har Food and Drug Administration utvecklat följande klassificeringar av läkemedel under graviditeten:

Kategori A: Kontrollerade studier på kvinnor inte uppvisar en risk för fostret, möjligheten till fosterskador är avlägsen.

Kategori B: Djurstudier tyder inte på någon risk för fostret och det finns inga kontrollerade studier på människa eller djurstudier visar biverkningar men kontrollerade studier på människa har inte visat en risk för fostret.

Kategori C: Djurstudier har visat att läkemedlet orsaka skadliga effekter, men det finns inga kontrollerade studier på människa, eller inga studier är tillgängliga för djur eller människor.

Kategori D: Slutgiltigt bevis för risk för mänskliga foster finns, men fördelarna i vissa situationer (t.ex. livshotande situationer där säkrare läkemedel är tillgängliga eller ineffektiva) kan motivera användningen av läkemedlet i sådana situationer .

Kategori X: Studier på djur eller människa har visat fosterskador eller om det finns bevis för att risken för fostret baserat på erfarenheter från människa eller bådadera, och risken dyrt överväger de eventuella fördelarna.

Ungefär en tredjedel till två tredjedelar av alla gravida kvinnor tar åtminstone ett läkemedel under graviditeten. Några av dessa tas genom hela graviditeten, till andra som tagits kort behandla ett speciellt tillstånd som uppstår under graviditeten. Inget läkemedel kan anses vara helt säker under graviditeten. Men många sjukdomar är värre för både mor och barn än de läkemedel som används för att behandla dem Omdömen  ..