RAPS lånelöfte webinar på "Att utveckla och upprätthålla Pre-marknadsföring Mästare Regulatory Files" från GlobalCompliancePanel

Sammanfattning: En RAPS lånelöfte webinar på ämnet, och" Att utveckla och upprätthålla Pre-marknadsföring Mästare Regulatory Filer &"; är att vara conductedon 1 augusti från GlobalCompliancePanel, en ledande regelverk och efterlevnad fortbildning utbildningsleverantör. Detta webinar tjänar 1,00 RAC poäng mot en deltagares RAC omcertifiering vid fullbordandet. Högtalaren av denna 60-minuters webbseminarium kommer att vara Dr John A. McLane, ett regelverk och kliniska tjänster expert.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Description:
When en medicinteknisk produkt måste visa GXP förfarandet följs, det måste lämna många typer av Master reglerings filer till tillsynsmyndigheterna. Det måste innehålla lämpliga uppgifter och bör havewell organiserade källa /supportdokumentation.
Varje bidrag bör få information från primära och sekundära källor, som bör vara sådan att den kan spåras hela vägen från början till slut både framåt och bakåt , ända fram till källan för rådata, och bör visa hela tiden att GXP förfaranden följdes hela tiden. Detta kräver för korrekt organisation och uppföljning av tillsyns filer och tillhörande källdokument.

Detta seminarium kommer att presentera sätt på vilka organisationer kan göra detta på ett effektivt. Det kommer att bekanta deltagarna med relevanta punkter som måste spåras och deras metoder, så att pre-marknadsföring Master reglerande filer utvecklas och underhålls på ett sådant sätt att de överensstämma varje steg av way.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
When: 1 oktober, 10:00 PDT | 01:00 EDT
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

By vem: Dr. McLane har över 25 års progressiva erfarenhet inom alla faser av den globala utvecklingen med både stora och små läkemedelsföretag. Hans kunskapsbas har lett till full utvecklingsprojekt med över 50 kliniska och medicintekniska program och framgångsrika INDS, IDE, NDA och EMEA /CTA-program. Viktiga styrkor är den tidiga utvecklingen av kliniska och regulatoriska strategier, riskhantering och identifiering, och förhandlar med regulatoriska tjänstemän. Omdömen

Ytterligare utvecklingsarbete omfattar utvecklingsaffärs motivering, lag, program och strategier för tidiga kliniska och kombinationsproduktkandidater i metabola sjukdomar, andnings och onkologi områden. Han har också framgångsrikt genomfört in- och utlicensiering omdömen och förhandlingar, inklusive de för föräldralösa indikationer och in vitro-diagnostik.

Dr. McLane har lett de senaste reglerings- och kliniska tjänster för kunder i de olika terapiområden på Clinquest.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

For vem:
webinar kommer att gynna Omdömen o Regulatory affairs personal
o Kvalitetssäkring /kontroll Omdömen o klinisk verksamhet
o Projektledare Omdömen o Clinical Research Associates (CRA) Review o Clinical Trial Associates (CTA) Review o Medicinska bildskärmar
o Pharmacovigilance specialister Omdömen o plats chefer
o Kontraktstillverkare Omdömen o Nutraceutical tillverkare

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Duration: 60 minutes
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
To anmäla sig till detta webinar, Contact

[email protected] Málaga Telefon:. 800-447-9407 Omdömen

ARTIKEL LINK Omdömen