DePuy ASR Hip Implant Recall stämningar utlöses av flera Debilitating Side Effects

DePuy Orthopaedics utfärdats i augusti 2010 en global återkallelse av dess ASR Hip Resurfacing System och ASR acetabularsystem. Åtgärden berodde på de uppgifter som den nationella gemensamma kansli England och Wales. Det visade sig att en i varje 8 personer (ca 12% -13%) som var implanterade med anordningarna behövde revisionskirurgi först efter fem år efter mottagandet. Före utfärdandet av återkallelsen, fanns det cirka 93.000 defekta ASR Hip implantat sålts och implanteras i individer i USA och utomlands. Omdömen

DePuy ASR Hip implantat såldes mellan 2005 och 2009. En person som fått metall-på-metall höftimplantat inom denna period, och lider allvarliga komplikationer på grund av implantatet och 'en; s misslyckande som kräver korrigerande operation, kan ha varit ett offer för DePuy ASR Hip Implant. Symtom uppträder vanligen på följande sätt:

Svullnad eller smärta i verk höften eller omgivande områden
Svårigheter promenader eller smärta i höften när du gör så Omdömen Slipning eller popping ljud med ursprung i det trendiga området Omdömen inflammation eller infektion i det drabbade höften
Implantat lossa
förskjutning av implantatkomponenter Omdömen Benbrott på höften Omdömen Metal förgiftning, akametallosis, till följd av metall skräp skjul av enhetens komponenter gnugga varandra

Medvetenheten om denna återkallelse av dem som inte ens ännu påverkas av dessa problem är nödvändig. Frånvaron av dessa symptom är inte en indikation på att implantatet inte har misslyckats eller inte påverkar hälsan hos användaren. Därför är det viktigt att varje individ som har fått en DePuy ASR Hip Implant kontakta sin läkare för omvärdering, trots känsla inga problem med enheten. Omdömen

Även om återkallande utfärdades år 2010, det finns uppenbar anledning för DePuy Ortopedi att veta att dess ASR Hip Implant enheter utgör risker för patienter år innan dess återkallelse. I själva verket, i mars 2006, DePuy redan skrev till läkare för att varna dem om ASR enheter och' högre än väntat felfrekvensen med förtydligandet att detta endast påverkar vissa patienter: kvinnor, patienter som är kortväxta, och de med svaga ben. Sedan kom december 2009 enheter ASR togs från den australiensiska marknaden och släppt planer på att göra så i hela världen under 2010. I DePuy ASR hip rättegång pre-försök, insisterar bolaget att återkallelsen ASR Hip Implant i Australian berodde på dålig . försäljningen

höftimplantat DePuy ASR godkändes av US Food & Drug Administration (FDA) genom dess 510 (k) godkännandeprocess. Denna process av strömlinjeformade fria utrymme medicintekniska produkter såsom DePuy &'; s för att få godkännande utan kliniska prövningar genom att visa att enheten är “ väsentligen ekvivalent &"; till existerande produkter som distribueras på marknaden. Ändå, en rapport från New England Journal of Medicine (NEJM) säger att DePuy ASR &'; s godkännande av FDA baserades på likheter med befintliga implantat, men enheten har betydande förändringar i material som det används en metallegering kopp från en annan höftanordning som efterinstallationer till en standard höftimplantat. Denna metall-på-metall konstruktionsändring var tänkt som en viktig nyhet, trots brist på prov, rapporterade NEJM. Omdömen

Vad är faran med en höftimplantat metall-på-metall

Den DePuy ASR höftledsanordningar utsätts för återkallelsen augusti 2010 är metall-på-metall höftimplantat. Det är en klass av enheter som nyligen har misstänks för allvarliga komplikationer och skador. Individer med metall-på-metall höftimplantat, dessa inkluderar DePuy ASR enheter, drabbats av förlust av benmassa, nedläggningen av omgivande vävnad, utveckling av pseudo-tumörer i samma område, och förtida fel som kräver korrigerande operation. Det är tron ​​på att dessa komplikationer resulterade från minut metallskärvor som spridas av gnugga metaller i blodet. Detta leder till metallosis och kobolt förgiftning. Kom 2011, det ökande antalet komplikationer som rapporterats av personer med metall-på-metall höftimplantat föranledde FDA att rikta DePuy Ortopedi och 20 fler tillverkare av höftledsplastik att genomföra efter marknadsstudier av sina enheter för att se om metallen sprider resultatet till farliga mängder av metalliskt skräp bland sina användare. Ovanstående medicinska rön, i kombination med FDA och' s direktiv och därmed återkallelse, betyg för individer nu inriktad på att lämna Depuy ASR hip stämningar Omdömen  ..