Webinar på "Upparbetning REUSABLE Medical Devices -Städning & Märkning Krav "från GlobalCompliancePanel

Sammanfattning: “ Upparbetning ÅTERANVÄNDNINGS medicintekniska produkter – Rengöring & Märkning Krav &"; är ämnet för aRAPS lånelöfte webinar att GlobalCompliancePanel, en ledande regelverk och efterlevnad fortbildning utbildningsleverantör, kommer att organisera oktober 23.The högtalare av denna 60-minuters webinar, som tjänar upp till 1,00 RAC krediter mot en deltagares RAC omcertifiering på fullbordandet, kommer att vara John Chapman, Regulatory Affairs professional.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Description:There finns en skillnad mellan engångsbruk och återanvändbara enheter. Som termen antyder, är engångsanordningar (Suds) avsedd för en enda avsedd användning i patienten, varefter de måste kasseras. Det finns tydliga rättsliga riktlinjer för denna typ av produkt.
Det finns dock hetsig debatt när det gäller upparbetning åter medicintekniska produkter berörs, på grund av den inneboende risken för kontaminering och risken för infektion. En medicinteknisk produkt sägs vara en återanvändbar ens när ett företag upparbetar en medicinteknisk produkt som tillverkas av ett annat företag. När stränga regulatoriska riktlinjer för återanvändbara enheter inte följs fullt ut, locka de minns och alla andra typer av svar. Omdömen

Detta gäller även när ett företag är upparbetning en enhet det själva tillverkas. För att undvika detta, regler om sterilitet och rengöring måste följas. Instruktioner för åter sterilisering och rengöring måste vara klar och entydig. Omdömen

Detta webbseminarium kommer att ge en uppfattning om alla de föreskrifter som är nödvändiga för att sterilisera och rengöra återanvändbara medicintekniska produkter. Deltagarna kommer att lära känna vilka processer att följa för att undvika åtgärder från tillsynsmyndigheter

Områden som omfattas i sessionen:. Omdömen o Resonemang bakom märkningskrav Omdömen o Myndighetskrav Omdömen o Användnings & utformning
o Standarder /vägledning Omdömen o Validera rengöring & sterilization

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
When:October 23, 10:00 PDT | 01:00 EDT
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

By vem
John Chapman, BS, MBA, har RAC varit i medicinteknisk regel industrin i över 30 år, över 10 av dessa har använts direktivet medicintekniska produkter EU: s 93/42 /EEG. Ledande två utrustningsföretag till ISO kvalitetssystem certifiering och CE-märkning är en av höjdpunkterna i hans mycket framgångsrik karriär.
Under utföra tillsyns due diligence på över ett dussin förvärv under de senaste 12 åren, har John varit utsatt för många kvalitetssystem, inklusive samtycke dekret. Detta arbete har också bekanta honom med många anmälda organ. Omdömen Han tog sin Regulatory Affairs certifiering (RAC) 1998 och var en bidragande författare till 2004 Fundamentals of EU Regulatory Affairs, RAPS, 2004. Han grundade en lokal RAPS kapitel och har varit en talare vid dessa möten och de årliga RAPS conference.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
For vem:
webinar kommer att gynna Omdömen o Design Engineers
o QA Manager Review o kvalitetsingenjörer
o Regulatory Affairs Manager Review o Manufacturing Engineers Omdömen

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Duration:60 minutes
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

To anmäla sig till detta webinar, Contact [email protected]
Telefon:. 800-447-9407 Omdömen

ARTIKEL LINK Omdömen