Vagusnerven Stimuleringen FDA Godkänd för kronisk eller återkommande Depression

Om vagus nerve stimulation
VNS är inte relaterat till en hjärnoperation, även om det är en behandling som påverkar hjärnans funktion. Vagus nerve stimulation använder särskilda stimulering av vagusnerven att skicka stimulans till specifika delar av hjärnan som är inblandade i humör. Det är inte som Electro-terapi (ECT), en behandling som innebär stimulering av hela hjärnan och framkallar kramper hos patienter. I själva verket kan patienter inte ens känner stimulans från VNS eftersom vagusnerven inte har den typ av nerver som bär smärtsignaler. Inte heller VNS påverka läkemedel, och patienter med vagus nerve stimulation kan fortsätta att ta sin andra droger utan att behöva oroa biverkningar eller interaktioner mellan läkemedel. Omdömen

Den 15 juli 2005 godkände FDA vagusnerven stimulering som en behandling för kronisk depression. Omdömen

Vad är vagusnerven
Vagus betyder "vandrande" på latin, och är den perfekta beskrivningen för vagusnerven, den längsta nerven i kroppen. It genomsnitt nästan två fot i längd och "vandrar" över hela överkroppen. Vagusnerven startar i hjärnan, går ner halsen och in i kroppen där om påverkar stämband, syrainnehållet i magen, hjärtat, lungorna och andra organ. I hjärnan det projekt till områden som tros vara ansvarig för beslag, humör, aptit, minne och ångest (not 3). Däremot vagusnerven sladden inte många smärtnerver, så stimulering av vagusnerven är inte smärtsam, även om vissa patienter kan känna en viss känsla när elektriska pulser genereras. Omdömen

Historien om vagus nerve stimulation
vagus nerve stimulation har använts för att behandla epilepsi patienter i flera år; den första människan kliniska studien var 1988 (not 1) och FDA godkänt VNS terapi för epilepsi under 1997 (not 2). Hittills har över 22.000 människor världen över har haft VNS terapi (not 3), och det har visat sig vara en säker och effektiv behandling för epilepsi. Dessa patienter har rapporterat minimala biverkningar, som har tenderat att minska över tiden. Effekten av behandlingen har också visat sig öka med längre behandlingstid (not 1). Omdömen

När vagus nerve stimulation först godkänns för epilepsi, rapporterade vissa patienter en förbättring i humöret. Forskarna beslutade att designa en studie specifikt för att mäta förändringar i patientens humör och depression på grund av stimulering av vagusnerven. År 1999 började forskarna den första öppen (ingen placebogruppen) undersökning för depression med 60 patienter. Denna första studie visade att det faktiskt fanns en förbättring i humör för deprimerade patienter. Baserat på denna studie var en mer detaljerad och grundlig studie som syftar till att avgöra om vagus nerve stimulation skulle vara en säker, acceptabel och effektiv behandling av kronisk depression. Omdömen

Den nyligen avslutade ettårig, dubbelblind, placebokontrollerad rättegång hade 235 patienter från 21 deltagande sjukhusen i USA och visade kliniskt signifikanta förbättringar på grund av behandling jämfört med baseline (not 2). Den akuta (kortsiktiga) fasen varade i tre månader, under vilken hälften av patienterna fick stimulering (behandlingsgrupp) och hälften inte (kontrollgrupp). Den långsiktiga fas av studien varade i ytterligare 9 månader (för ett år totalt behandling) av stimulering. Den HRSD-24 (24 objekt klinikern-rankade Hamilton Rating Scale för depression) förbättringar som observerats under det första året var mycket betydelsefullt. Resultaten av denna långsiktiga, har pivotala studien lämnats in till FDA i oktober 2003; FDA: s beslut om användning av vagus nerve stimulation för depression är inte förväntas före oktober 2004 (not 2). Notera var vagus nerve stimulation behandling godkänd för användning på patienter med behandling resistent depression i Europeiska unionen i mars 2001 och i Kanada i april 2001 (not 2). Omdömen

Hur fungerar vagus nerve stimulation Therapy Work?
pulsgenerator (batteri) ger en liten mängd elektrisk ström till vagusnerven intermittent (30 sekunder på och fem minuter off) (not 3) 24 timmar om dygnet, 7 dagar i veckan i upp till 10 år. Stimuleringen levereras automatiskt, så att patienten inte behöver göra någonting. Eftersom det inte finns något att komma ihåg, är överensstämmelse garanteras. Stimuleringen är inte tänkt att vara obekväma, och vissa patienter inte ens känner stimulans. En sjuksköterska på läkarmottagningen kan justera nivån för stimulering (mängd el som levereras) om patienten känner någonsin obehagligt. I studien för närvarande granskas av FDA, forskare noterade flera likheter mellan epileptiska och deprimerade patienter (not 4). Omdömen

En av de viktigaste likheterna är att vagus nerve stimulation behandling effekt ökar över tiden. Ju längre patienten får stimulans, desto bättre resultat. Dessutom har både populationer av patienter dela följande:

Assured följsamhet till behandlingsregim
Säkerhet förfarandet
Säkerhet terapin Omdömen Höga fortsättning priser
Inga läkemedelsinteraktioner
Vad är kirurgi som
vagus nerve stimulation är inte en hjärnoperation, även om det är ett kirurgiskt ingrepp som förändrar hjärnans funktion. Stimulatorn är en pacemaker-liknande anordning som alstrar elektriska pulser (pulsgeneratorn); det implanteras under huden i vänstra bröstet genom ett litet snitt. Även om detta kanske låter som en allvarlig eller farlig förfarande, är det inte. FDA har godkänt användning, och bekräftade säkerheten för detta förfarande, och 22.000 patienter har fått implantatet för att behandla epilepsi. Den vagus nerve stimulation kirurgi innebär två små snitt, en i bröstet och en vid den lägsta delen av halsen. Inte vid något tillfälle är hjärnan fysiskt manipuleras av kirurgen. Omdömen

Operationen att implantera NCP System tar 45 minuter till två timmar. Lokal, regional eller narkos (sätta patienten att sova) används under operationen; läkaren och narkos bestämma vilken typ av anestesi som är bäst för varje patient. De flesta vagus nerve stimulation patienter kommer att ha öppenvård kirurgi, (not 3), men vissa patienter kan behöva stanna på sjukhuset över natten, och i så fall de kommer att behöva en familjemedlem eller följeslagare att ta dem hem från sjukhuset. Omdömen

Vad händer efter vagus nerve stimulation kirurgi
mest vagus nerve stimulation patienter gå hem samma dag eller nästa dag. Du kommer att känna några mindre stelhet /ömhet runt området av implantatet för ett par dagar. Din läkare kan ordinera en mindre värkmedicin såsom Tylenol med kodein. En vecka senare din kirurg kommer förmodligen vill kontrollera ärr och en sjuksköterska kan programmera /ändra inställningarna på stimulatorn på läkarens kontor. Omdömen

Är vagus nerve stimulation kirurgi Final?
Vagusnerven Stimulator kan stängas av eller tas bort (explanterad) när som helst om patienten känner att det inte hjälper, eller i den osannolika händelsen att patienten inte kan tolerera stimulering. Enheten kan helt avstängd i mindre än 30 sekunder i läkarmottagningen, allt som behövs är en sjuksköterska att hålla en programmerbar trollspö över huden ovanför pulsgenerator. Explantation (borttagande) av vagusnerven stimulering enheten är emellertid också möjligt, har mindre än en halv procent av de 22.000 patienter valde att låta enheten bort. Som för implantation, operation för att ta bort enheten är en mycket enkel procedur. Endast pulsgeneratorn tas ut ur kroppen; försöker ta bort elektroden från runt vagusnerven kan orsaka skador, och rekommenderas inte. Omdömen

Referenser
1. Pharmacoresistant Epilepsi och VNS Therapy. September 24, 2003 presentation av J.W. Wheless, MD. University of Texas Health Science Center, Houston TX, USA. Omdömen 2. Form 10-Q för Cyberonics Inc, den 4 september 2003.
3. Vagusnerven stimuleringsterapi verkningsmekanismer. September 24, 2003 föredragning av M.S. George, MD. Medical University of South Carolina, Charleston, SC, USA. Omdömen 4. Undersökning av vagus nerve stimulation Terapi i terapiresistent depression. September 24, 2003 föredragning av RL Rudolph, MD. Cyberonics, Inc. Omdömen.